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产品名称】复方磺胺甲噁唑片 ※ 产 品 说 明 ※

【药品名称】 通用名:复方磺胺甲噁唑片 英文名: Compound Sulfamethoxazole Tablets 汉语拼音:Fufang Huang'an Jia'e zuo Pian 本品为复方制剂,每片含活性成份磺胺甲噁唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】本品对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠 杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用。本品作用机制为: 使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药菌株减少。具有抗菌消炎作用。 【药代动力学】本品中的磺胺甲噁唑(SMZ)和甲氧苄啶(TMP)口服后自胃肠道吸收完全,均可吸收给药量的90%以上,血药峰浓度 (Cmax)在服药后1~4小时达到。用药一次两片,一日服用2次,3日后达稳态血药浓度,TMP为1.72mg/L,SMZ的血浆游离浓度及总浓度分别 为57.4mg/L和68.0mg/L。 【适应症】本品为磺胺类抗菌药,用于敏感菌株所致的肠道感染,尿路感染,呼吸道感染,肺部感染及腹泻。 【用法用量】1. 治疗细菌性感染,一次两片,一日两次。治疗细菌性痢疾疗程为5~7日。小儿用量酌情均减。 【不良反应】过敏反应较为常见 ,偶见过敏性休克。偶可发生核黄疸。可致肝肾损坏。常见恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等, 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。本品所致的严重不良反应虽少见, 但常累积各器官并可致命。 【禁忌】1.对SMZ和TMP过敏者禁用;2.由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品。3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。4.小于2个月的婴儿禁用本品。5.重度肝肾功能损害者禁用本品。 【注意事项】l. 因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:(1)中耳炎的预防或长程治疗。(2)A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。2.交叉过敏反应。3.肝 脏损害。4.肾脏损害。5.不可任意加大剂量,增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。6.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸 缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。7.用药期间须注意检查: (1)全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。8、慢性支气管炎急性发作疗程至少10—14日;尿路感染疗程7 —10日;细菌性痢疾5—7日;儿童急性中耳炎10日,卡氏肺孢子虫肺炎14—21日。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应避免应用。2.哺乳期妇女不宜应用本品。 【儿童用药】该药物在新生儿及2个月以下婴儿不宜使用。儿童处于生长发育期,肝肾功能还不完善,用药量应酌减。 【老年患者用药】老年患者宜避免使用,确有指征时需权衡利弊后决定。 【药物相互作用】1.下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性反应,因此当这 些药物与本品同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。2.与避孕药(雌激 素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。3.不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶 性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。4.避免与青霉素类药物合用,因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用。 【药物过量】本品的血浓度不应超过200μg/ml,超过此浓度,不良反应发生率增高,毒性增强。在治疗过程中应监测血象、电解质等。如出现较 明显的血液系统不良反应或黄疸,应予以血液透析治疗。如出现骨髓抑制,先停药,给予叶酸3~6mg肌注,一日1次,连用3日或至造血功能恢复正常为止。 【贮藏】遮光 ,密封保存。 【包装】铝塑气泡眼包装,每板12片,每盒1板。 【批准文号】国药准字H42020750。 【有效期】三年
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【产品名称】复方磺胺甲噁唑片
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